Алфлутоп кто производитель

Алфлутоп кто производитель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл Вспомогательные вещества: фенол ( макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Читайте также:  Анимал пак как пить

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй№ 3-5, Отопень, 075100 Румыния 3-5 Gorunului street, Otopeni,075100 Romania

р-р д/инъекц. 100 мкл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 шт., шприцы 2 мл 5 шт. с иглами одноразовыми Рег. №: П N012210/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

1 мл
биоактивный концентрат* из мелкой морской рыбы (килька (Sprattus sprattus sprattus), мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)) 100 мкл

Вспомогательные вещества: фенол — макс. 5 мкг/1 мл, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы преднаполненные вместимостью 2.25 мл из бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые полимерные (5) с иглами одноразовыми (5 шт.) — пачки картонные.

* полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Описание активных компонентов препарата «Алфлутоп»

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий метаболизм хрящевой ткани, хондропротектор. Представляет собой биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, содержащий мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Показания

— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым .

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения — 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

Читайте также:  Lpg массаж преимущества

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес.

Побочное действие

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Передозировка

У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Количество пациентов, страдающих заболеваниями суставов, ежегодно увеличивается во всем мире. Прежде всего это связано с увеличением средней продолжительности жизни и одновременно ростом числа людей, находящихся в зоне риска. Такие заболевания приводят к разрушению структуры суставного хряща и нарушению нормального функционирования суставов, сопровождаются сильными болями и значительным снижением качества жизни вплоть до потери трудоспособности. Именно поэтому создание действенных препаратов, которые могут замедлить развитие остеоартрита и улучшить состояние пациентов, стало первоочередной задачей румынского производителя инновационных лекарственных средств «Биотехнос».

Этой проблеме была посвящена конференция «Остеоартрит и боль в спине: вместе увидим целое. Новый подход к известной проблеме», на которой приняли участие известные специалисты в области ревматологии, неврологии и терапии. В частности, в мероприятии приняли участие д.м.н., профессор, заведующий отделением метаболических заболеваний костей и суставов Центра профилактики остеопороза ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой Людмила Алексеева, д.м.н., профессор кафедры нервных болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Андрей Данилов, д.м.н., профессор, заведующий лабораторией радиоизотопных методов исследований НИИ фармакологии им. В.В. Закусова Георгий Ковалев, к.м.н., научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов Центра профилактики остеопороза ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой Елена Таскина, а также академики РАН Евгений Насонов и Анатолий Мартынов.

В этом году компания отмечает 20-летний юбилей одного из своих самых известных препаратов для лечения остеоартрита и боли в спине – раствора для инъекций «Алфлутоп», который занимает прочные позиции на рынке и на протяжении всего этого времени подтверждает свою эффективность и безопасность благодаря использованию компанией самых передовых медицинских технологий.

Алфлутоп – хондропротектор, главной задачей которого является восстановление и укрепление хрящевой ткани суставов. Основным действующим компонентом препарата стала уникальная разработка компании «Биотехнос» – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды, или ГАГ (хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, дерматансульфат, кератансульфат), 14 аминокислот, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди, марганца, никеля и цинка, гликоген и глюкуроновую кислоту – предшественницу гиалуроновой кислоты.

Читайте также:  Антиоксиданты в каких витаминах

Препарат назначается взрослым пациентам при первичном и вторичном остеоартрите различной локализации, остеохондрозе и спондилезе.

Алфлутоп предотвращает разрушение молекулярных структур нормальных тканей; стимулирует процессы восстановления в ткани суставного хряща, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани; нормализует процессы синтеза гиалуроновой кислоты, обеспечивающей здоровье суставных хрящей; оказывает противовоспалительное действие; снимает болевые ощущения.

За 20 лет существования Алфлутопа был накоплен значительный положительный опыт применения препарата во многих медицинских центрах. Всего, по словам научного сотрудника отдела метаболических заболеваний костей и суставов Центра профилактики остеопороза ФГБНУ НИИР им. Насоновой В.А. Елены Таскиной, было проведено более 25 исследований, доказавших эффективность и безопасность препарата.

В частности, в НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой проводилось клиническое исследование эффективности Алфлутопа у больных остеоартритом коленных суставов. В результате уменьшение боли и улучшение функции суставов было отмечено у 90% больных.

В 2001 году проводилось годовое исследование по оценке эффективности препарата у больных гонартрозом, коксартрозом и узелковой формой остеоартроза. У всех пациентов отмечалось достоверное снижение болевого синдрома, улучшение функционального состояния суставов. (Алфлутоп в терапии ОА., Лукина Г.В., Чичасова Н.В. и соавт., 2001)

В 2011–2013 годах ГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» РАМН, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» и ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата «Алфлутоп» у пациентов с ОА коленных суставов. При сравнении рентгенограмм в начале и конце исследования отрицательная динамика достоверно реже выявлялась в группе больных, получавших Алфлутоп (6,1%), по сравнению с группой плацебо (38,4%). Достоверное замедление сужения суставной щели отмечено у 42,5% больных, принимавших препарат, и у 11,8% в группе плацебо. Увеличение размеров остеофитов (медиальные и латеральные остеофиты бедренной кости) отмечено у 72% больных в группе плацебо и только у 27% пациентов, принимавших Алфлутоп.

«Полученные в результате этого исследования данные позволяют сказать, что препарат обладает симптоматическими, противовоспалительными и структурно-модифицирующими эффектами», – отметила Елена Таскина.

С 2016 года компания «Биотехнос» самостоятельно занимается продвижением препаратов в России. «Мы очень рады нашему выходу на российский рынок, так как это направление – одно из приоритетных для компании. Я уверен, что опыт ООО «Биотехнос» в области инновационных разработок, а также наши знания в сфере не только ревматологии, но и других направлений будут способствовать расширению доступа пациентов, страдающих серьезными заболеваниями, к современным методам терапии», – заявил генеральный директор компании «Биотехнос», д.б.н. Чеслав Чухрий.

Ссылка на основную публикацию
Азы бильярда видео
Перед тем, как перейти к основе стоит разъяснить вам, что очень сложно научить человека играть в бильярд с помощью видеоуроков,...
Th2 тип иммунного ответа
Я попыталась собрать доступную информацию по иммунологии, которая может помочь понять механизмы возникновения болезни, и способы балансировки иммунитета в отдельно...
The base fitness крылатское
Общая площадь клуба от Adidas и Reebok – 4000 м 2 . Но тут нет тренажерного зала, а только групповые...
Айрон мэн соревнования что входит
Марафон – прошлый век: сегодня, кого ни спроси, все готовятся к Ironman. Чета Кудеровых (Зожник), президенты банков и даже ваш...
Adblock detector